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Posología y forma de administración
Cambio de tratamiento con inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO): Sesarén XR debe administrarse en una sola toma diaria con el desayuno o la cena, aproximadamente
Debe pasar un mínimo de 14 días entre la interrupción del tratamiento con un IMAO y el Sesarén XR
a la misma hora, todos los días. Las cápsulas deben ingerirse enteras con líquido suficiente y no comienzo del tratamiento con Venlafaxina. Por otra parte, debe transcurrir un mínimo de 7 días deben ser partidas, masticadas, ni disueltas en la boca o en agua.
entre la interrupción del tratamiento con Venlafaxina y el comienzo del tratamiento con un IMAO Tratamiento inicial: (ver Advertencias y Contraindicaciones).
Depresión: En la mayoría de los casos, la dosis inicial recomendada de Sesarén XR es de 75 mg por
día administrados en una sola toma diaria. En algunos pacientes, puede ser recomendable comenzar Sesarén XR está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la Venlafaxina o
con 37,5 mg / día durante 4 a 7 días para permitirles una mejor adaptación al medicamento, antes a cualquiera de sus componentes. Pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoamino de incrementar la dosis a 75 mg / día.
oxidasa (IMAO). Se encuentra contraindicado a menores de 18 años de edad.
En caso de no obtenerse respuesta se puede incrementar la dosis hasta 225 mg / día. Los incrementos de dosis se efectuarán a razón de 75 mg / día a intervalos no menores de El uso de antidepresivos con indicación aprobada por ensayos clínicos controlados en adultos con Trastorno Depresivo Mayor y otras condiciones psiquiátricas deberá establecerse en un En pacientes ambulatorios con depresión moderada la dosis diaria máxima recomendada de marco terapéutico adecuado a cada paciente en particular. Esto incluye: a) que la indicación sea Venlafaxina en comprimidos de liberación inmediata también es de 225 mg / día, pero los pacientes hecha por especialistas que puedan monitorear rigurosamente la emergencia de cualquier signo Cápsulas de liberación prolongada 37,5 - 75 y 150 mg internados severamente deprimidos presentaron respuestas terapéuticas con una dosis media de de agravamiento o aumento de la ideación suicida, como así también cambios conductuales con 350 mg / día. La experiencia con cápsulas de liberación prolongada en dosis mayores de 225 mg síntomas del tipo de agitación; b) que se tengan en cuenta los resultados de los últimos ensayos por día es muy limitada, por lo tanto no se puede determinar si en este caso los pacientes con clínicos controlados; c) que se considere que el beneficio clínico debe justificar el riesgo potencial.
depresión más severa requieren dosis mayores o no.
Han sido reportados en pacientes adultos tratados con antidepresivos IRS o con otros Trastorno de ansiedad generalizada: En la mayoría de los casos, la dosis inicial recomendada de antidepresivos con mecanismo de acción compartida tanto para el Trastorno Depresivo Mayor Sesarén XR es de 75 mg por día administrados en una sola toma diaria. En algunos pacientes,
como para otras indicaciones (psiquiátricas y no psiquiátricas) los siguientes síntomas: Ansiedad, Sesarén XR 37,5 cápsulas: Cada cápsula de liberación prolongada contiene Venlafaxina (como
puede ser recomendable comenzar con 37,5 mg/día durante 4 a 7 días para permitirles una mejor agitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad (agresividad), impulsividad, clorhidrato) 37,5 mg. Excipientes: Almidón; Azúcar; Povidona; Talco; Etilcelulosa; Triglicéridos adaptación al medicamento, antes de incrementar la dosis a 75 mg / día.
acatisia, hipomanía y manía. Aunque la causalidad ante la aparición de éstos síntomas y el En algunos pacientes puede ser necesario incrementar la dosis hasta un máximo de de cadena media.
empeoramiento de la depresión y/o aparición de impulsos suicidas no ha sido establecida existe aproximadamente 225 mg / día. Los incrementos de dosis se efectuarán a razón de 75 mg / día Sesarén XR 75 cápsulas: Cada cápsula de liberación prolongada contiene Venlafaxina (como
la inquietud de que dichos síntomas puedan ser precursores de ideación suicida emergente.
a intervalos no menores de cuatro días. clorhidrato) 75,0 mg. Excipientes: Almidón; Azúcar; Povidona; Talco; Etilcelulosa; Triglicéridos Los familiares y quienes cuidan a los pacientes deberían estar alertados acerca de la necesidad Trastorno de ansiedad social (fobia social): En la mayoría de los casos, la dosis inicial recomendada de cadena media.
de seguimiento de los pacientes en relación tanto de los síntomas descriptos como de la de Sesarén XR es de 75 mg por día administrados en una sola toma diaria. En algunos pacientes,
Sesarén XR 150 cápsulas: Cada cápsula de liberación prolongada contiene Venlafaxina (como
aparición de ideación suicida y reportarlo inmediatamente a los profesionales tratantes.
puede ser recomendable comenzar con 37,5 mg / día durante 4 a 7 días para permitirles una mejor clorhidrato) 150,0 mg. Excipientes: Almidón; Azúcar; Povidona; Talco; Etilcelulosa; Triglicéridos Dicho seguimiento debe incluir la observación diaria de los pacientes por sus familiares o adaptación al medicamento, antes de incrementar la dosis a 75 mg / día.
de cadena media.
quienes estén a cargo de sus cuidados.
En algunos pacientes puede ser necesario incrementar la dosis hasta un máximo de Si se toma la decisión de discontinuar el tratamiento la medicación debe ser reducida lo más aproximadamente 225 mg / día. Los incrementos de dosis se efectuarán a razón de 75 mg / día rápidamente posible, pero teniendo en cuenta el esquema indicado para cada principio activo, dado a intervalos no menores de cuatro días. que en algunos casos la discontinuación abrupta puede asociarse con ciertos síntomas de retirada.
Cambio de tratamiento de comprimidos a cápsulas de liberación prolongada: Los pacientes con Sesarén XR está indicado en el tratamiento del trastorno depresivo mayor, del trastorno de
La seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años no ha sido establecida. depresión en tratamiento con dosis terapéuticas de Sesarén Comprimidos pueden cambiar a
ansiedad generalizada y del trastorno de ansiedad social (también conocido como fobia social).
Posible interacción con inhibidores de la monoamino oxidasa: Sesarén XR en dosis diarias equivalentes (por ej.: De un comprimido de 75 mg dos veces al
Se han informado reacciones adversas, algunas de ellas severas, cuando se inicia el tratamiento día a 1 cápsula Sesarén XR de 150 mg una vez por día); sin embargo, puede ser necesario un
El mecanismo de la acción antidepresiva de la Venlafaxina en los seres humanos estaría con Venlafaxina inmediatamente después de la interrupción del tratamiento con IMAO, o bien ajuste de la dosis.
vinculado con la potenciación de la actividad de los neurotransmisores en el sistema nervioso cuando se inicia un tratamiento con IMAO inmediatamente después de suspender la Venlafaxina. Pacientes con insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática moderada, se Entre las reacciones observadas se incluyen: Temblor, mioclonía, diaforesis, náuseas, vómitos, central. La Venlafaxina y su metabolito activo, la O-desmetilvenlafaxina (ODV), son inhibidores recomienda reducir la dosis diaria en alrededor de un 50%. Debido a la gran variabilidad eritema de cara y cuello, mareo, hipertermia con características similares a las del síndrome potentes de la recaptación de serotonina y noradrenalina e inhibidores débiles de la recaptación interindividual es posible que se requiera una reducción mayor de la dosis y es recomendable que neuroléptico maligno, convulsiones y muerte.
de dopamina. No tienen una afinidad significativa "in vitro" por los receptores muscarínicos, la dosis sea adaptada a cada paciente en particular.
Algunos de estos síntomas han sido observados con la asociación de inhibidores selectivos histaminérgicos o α1-adrenérgicos. Los efectos anticolinérgicos, sedantes y cardiovasculares Pacientes con insuficiencia renal: Teniendo en cuenta la disminución del clearance y el aumento de la recaptación de serotonina e IMAO y la hipertermia severa y las convulsiones, a veces observados con otras drogas psicotrópicas estarían relacionados con la actividad farmacológica de la vida media de eliminación de la Venlafaxina y de la ODV en pacientes con disminución de fatales, también fueron informadas con la asociación de antidepresivos tricíclicos e IMAO. de dichas drogas sobre estos receptores. La Venlafaxina y la ODV no tienen actividad inhibitoria la función renal (clearance de creatinina entre 10 y 70 ml / min), se recomienda reducir la dosis Teniendo en cuenta estas reacciones, está contraindicada la asociación de Sesarén XR e
sobre la monoamino oxidasa.
diaria un 25% - 50%. En los pacientes en hemodiálisis es recomendable la reducción de la dosis IMAO. Sólo se podrá iniciar el tratamiento con Sesarén XR luego de transcurridos por lo
diaria total en un 50% y que la administración de la misma se postergue hasta la terminación de menos 14 días desde la interrupción del tratamiento con un IMAO. Teniendo en cuenta la vida La Venlafaxina se absorbe rápidamente y es sometida a un importante metabolismo de la sesión de hemodiálisis (4 horas). Debido a la gran variación del clearance entre los pacientes media de la Venlafaxina, se deben dejar transcurrir al menos 7 días, luego de la interrupción primer paso hepático. Los alimentos no afectan su biodisponibilidad. El estado estable de con deterioro de la función renal, resulta recomendable la individualización de la dosis requerida del tratamiento con Sesarén XR, antes de iniciar tratamiento con un IMAO.
Venlafaxina y ODV se alcanza dentro de los 3 días del tratamiento con dosis orales múltiples. por cada paciente en particular.
Hipertensión arterial: Cuando se administra la Venlafaxina en cápsulas de liberación prolongada las concentraciones Pacientes ancianos: No es necesario el ajuste de la dosis. Sin embargo, como sucede con todos El tratamiento con Venlafaxina se puede asociar con un aumento sostenido de la presión arterial plasmáticas son ligeramente menores y presentan menor fluctuación que cuando se administra los antidepresivos, debe administrarse con precaución, particularmente en ocasión del aumento en algunos pacientes. Por lo tanto, se recomienda efectuar un control periódico de la presión igual dosis diaria en comprimidos de liberación inmediata. Aunque las cápsulas de liberación de la dosis.
arterial en los pacientes tratados con Sesarén XR. Debe considerarse la reducción de la dosis
prolongada proveen una absorción más lenta, la misma es de magnitud similar a la de los Dosis de mantenimiento o tratamiento prolongado: o la interrupción del tratamiento en los pacientes que presenten un aumento sostenido de la comprimidos de liberación inmediata, de lo que resulta una exposición similar a la Venlafaxina. No se conoce el tiempo de tratamiento necesario de la depresión, del trastorno de ansiedad presión arterial durante el tratamiento.
La vida media de eliminación de la Venlafaxina es de 5 ± 2 horas y la de ODV es de 11 ± 2 horas. generalizada y del trastorno de ansiedad social (fobia social) con Sesarén XR.
La Venlafaxina y la ODV se ligan a las proteínas plasmáticas en menos del 30%; en consecuencia, Es ampliamente aceptado que los episodios agudos de depresión requieren varios meses o más Se ha observado una mayor incidencia de ansiedad, nerviosismo e insomnio en pacientes tratados son poco probables las interacciones con otras drogas relacionadas con la unión proteica.
de tratamiento farmacológico luego de la respuesta inicial. Se desconoce si la dosis necesaria de con Venlafaxina, aunque estos efectos sólo ocasionaron la interrupción del tratamiento en una Tanto la Venlafaxina como su metabolito activo presentan una cinética lineal y no mostraron Venlafaxina para mantener la eutimia es idéntica a aquella con la que se logró la remisión del estado baja proporción de los casos (2-3%).
cambios en el clearance plasmático, en la vida media de eliminación, ni en el volumen de depresivo. Se deberá reevaluar de forma periódica en el largo plazo la necesidad de continuar el tratamiento y la dosis apropiada en pacientes que mejoran con la administración de Venlafaxina.
Se ha informado que los pacientes tratados con Venlafaxina presentan una mayor susceptibilidad distribución después de la administración de dosis múltiples. En los pacientes con trastorno de ansiedad generalizada o trastorno de ansiedad social debe para desarrollar anorexia y también se ha informado una disminución de peso relacionada con La Venlafaxina se metaboliza fundamentalmente en el hígado. La ODV es el principal metabolito evaluarse periódicamente la necesidad de continuar el tratamiento.
la dosis en tratamientos de varias semanas. Una pérdida de peso significativa puede ser un activo y su formación es catalizada por la isoenzima CYP2D6 del citocromo P450. Existen Interrupción del tratamiento: efecto indeseable en los pacientes deprimidos con peso corporal inferior al teórico. Sin embargo, otros metabolitos con actividad insignificante.
Para minimizar el riesgo de presentación de síntomas por supresión, se recomienda disminuir la fue rara la interrupción del tratamiento por pérdida de peso relacionada con la Venlafaxina.
La Venlafaxina y sus metabolitos se excretan fundamentalmente a través de los riñones. dosis gradualmente cuando se interrumpe la administración de Venlafaxina luego de un tratamiento Se han informado episodios de hipomanía o manía en el 0,3 al 0,5% de los pacientes tratados Cerca del 90 % de la dosis de Venlafaxina se recupera en la orina dentro de las 48 horas, mayor a una semana. En el caso de pacientes en tratamiento con Venlafaxina durante seis semanas con Venlafaxina. También se han informado episodios de hipomanía o manía en una proporción ya sea en forma inalterada (5%), como ODV no conjugada (25-30%), ODV conjugada (25- o más se deberá disminuir la dosis gradualmente en un período de dos semanas. En los pacientes pequeña de pacientes con trastornos afectivos mayores tratados con otros antidepresivos. 30%), o bien reducida a otros metabolitos menores (25-30%).
en tratamiento con Sesarén XR se puede disminuir la dosis a razón de 75 mg diarios por semana.
Como sucede con todos los antidepresivos, Sesarén XR debe emplearse con precaución en
La edad y el sexo no afectan significativamente la farmacocinética de la Venlafaxina, por lo cual Se han informado los siguientes síntomas con la interrupción o la disminución brusca de la pacientes con antecedentes de manía. no es generalmente necesario efectuar ajustes posológicos relacionados con la edad o el sexo.
dosis: Agitación, anorexia, ansiedad, ataxia, cefalea, confusión, diarrea, disestesias, disforia, En raras ocasiones se han registrado casos de hiponatremia y/o síndrome de secreción En los pacientes con insuficiencia hepática se ha observado una reducción del clearance fasciculaciones, fatiga, hipomanía, insomnio, mareo, náuseas, nerviosismo, pesadillas, sequedad inadecuada de hormona antidiurética con la administración de Venlafaxina, hecho que debe plasmático de la Venlafaxina y de la 0DV y una prolongación de la vida media de eliminación. bucal, somnolencia, sudoración, temblor, vértigo, vómitos.
contemplarse al administrar Sesarén XR a pacientes en tratamiento con diuréticos, con
En estos pacientes es necesario el ajuste posológico.
Se recomienda disminuir la dosis bajo control médico. En general, el período requerido para la depleción de volumen o edad avanzada.
6 En pacientes con insuficiencia renal se ha observado una reducción del clearance de Venlafaxina
interrupción del tratamiento depende de la magnitud de la dosis, de la duración del tratamiento Se ha informado midriasis en relación con el uso de Venlafaxina, por lo tanto se recomienda 5
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y un aumento de la vida media de la misma y del metabolito activo. Existe gran variabilidad
y del paciente en particular. Son bien conocidos los efectos adversos que se manifiestan con la el control de los pacientes con aumento de la presión intraocular o con riesgo de desarrollar interindividual. En estos pacientes es necesario el ajuste posológico.
interrupción de los antidepresivos.
glaucoma de ángulo estrecho.
Se han informado casos aislados de convulsiones o situaciones descritas como tales en forma simultánea la CYP3A4 y la CYP2D6. Por lo tanto, Sesarén XR debe ser administrado con
liberación prolongada, las siguientes reacciones adversas presentaron una incidencia igual o algunos pacientes durante el tratamiento con Venlafaxina. Sesarén XR debe ser utilizado con
precaución en pacientes que estén recibiendo drogas que inhiban ambos sistemas enzimáticos.
mayor al 5%: Trastornos de la eyaculación, impotencia, náuseas, sequedad bucal, anorexia, precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones. En caso de que éstas se presenten Drogas metabolizadas por las isoenzimas del Citocromo P450: constipación, flatulencia, vértigo, somnolencia, sueños anormales, visión borrosa y sudoración.
el tratamiento debe ser interrumpido.
Drogas metabolizadas por la CYP2D6: Los datos existentes indican que la Venlafaxina es un En el tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social) con Venlafaxina en cápsulas Se han registrado casos de sangrado anormal, principalmente equimosis, en asociación con inhibidor relativamente débil de la CYP2D6. Estos hallazgos fueron confirmados en estudios de liberación prolongada, las siguientes reacciones adversas presentaron una incidencia igual el uso de Venlafaxina. Aunque la relación causal no es clara, es posible que la depleción clínicos de interacción comparando el efecto de la fluoxetina y la Venlafaxina en el metabolismo o mayor al 5%: Astenia, anorexia, sequedad bucal, náuseas, ansiedad, insomnio, disminución de serotonina de las plaquetas produzca una disminución de la agregación plaquetaria que del dextrometorfano a dextrorfano mediado por CYP2D6. de la libido, nerviosismo, somnolencia, vértigo, trastornos de la eyaculación y del orgasmo, contribuya a esta situación.
Imipramina: La Venlafaxina no afectó la farmacocinética de la imipramina y la 2-OH-imipramina. impotencia, bostezos, visión borrosa y sudoración.
Se aconseja precaución al administrar Sesarén XR a pacientes con enfermedades o trastornos
Sin embargo, se ha informado el aumento del AUC, la Cmax y la Cmin de la desipramina y el Cambios en los signos vitales: Se ha informado un aumento promedio de la frecuencia del que puedan modificar las respuestas hemodinámicas o el metabolismo. No existen antecedentes aumento del AUC de la 2-OH-desipramina en presencia de Venlafaxina. La imipramina no pulso de aproximadamente 2 latidos por minuto durante el tratamiento con Venlafaxina en suficientes del uso de Venlafaxina en pacientes con antecedentes recientes de infarto de afecta la farmacocinética de Venlafaxina y ODV. cápsulas de liberación prolongada. También se ha informado un aumento de la presión arterial miocardio o de enfermedad coronaria inestable. No se han registrado arritmias severas ni Risperidona: La administración de Venlafaxina produjo una inhibición leve del metabolismo, relacionado con la dosis (ver Advertencias).
anormalidades en la conducción del estímulo eléctrico. Como se han informado aumentos de la de la risperidona mediado por CYP2D6. Sin embargo, la coadministración de Venlafaxina Cambios en los exámenes de laboratorio: El único cambio significativo observado en los controles frecuencia cardíaca, se recomienda administrarlo con precaución a pacientes con situaciones no alteró la farmacocinética de las moléculas activas (risperidona más 9-OH-risperidona).
de laboratorio de los pacientes tratados con Venlafaxina fue un aumento significativo del clínicas subyacentes que puedan ser agravadas por el aumento de la frecuencia cardíaca Drogas metabolizadas por la CYP3A4: La Venlafaxina no inhibe el metabolismo de drogas colesterol sérico. Este aumento fue igual o mayor que 50 mg/dl o llevó el colesterol total a valores (hipertiroidismo, insuficiencia cardíaca, infarto agudo de miocardio reciente) especialmente mediado por esta isoenzima (alprazolam, diazepam, terfenadina).
mayores que 260 mg/dl en algún momento del tratamiento en alrededor del 8% de los pacientes.
cuando se emplean dosis mayores a 200 mg / día.
Indinavir: La administración de Venlafaxina produjo la disminución del AUC y la Cmax de Cambios en el electrocardiograma: No se informaron otros cambios significativos en los En pacientes con deterioro de la función renal (clearance de creatinina: 10-70 ml / min) o cirrosis indinavir. El indinavir no afecta la farmacocinética de la Venlafaxina y la ODV. El significado electrocardiogramas obtenidos en los pacientes tratados con Venlafaxina, que no fueran los hepática, la depuración de Venlafaxina y de su metabolito activo se encuentra disminuida, clínico de estos hallazgos es desconocido.
relacionados con el aumento de la frecuencia del pulso ya señalada.
prolongándose las vidas medias de eliminación de estas sustancias. La Venlafaxina, al igual Drogas metabolizadas por la CYP1A2: La Venlafaxina no inhibe la CYP1A2, hallazgo confirmado que todos los antidepresivos, debe ser usada con precaución en estos pacientes.
al observar que no inhibe el metabolismo de la cafeína.
En los casos de sobredosis informados la ingestión de Venlafaxina estuvo predominantemente Cód. óptico Nº:
Certificado Nº:
Como sucede con todos los medicamentos con acción sobre el Sistema Nervioso Central, Drogas metabolizadas por las CYP2C9 y CYP2C19: La Venlafaxina no inhibe estas isoenzimas.
asociada con otras drogas y/o alcohol. Se han informado los siguiente signos y síntomas: se recomienda administrarlo con precaución a pacientes que desarrollan actividades que Inhibidores de la monoamino oxidasa: Ver Contraindicaciones y Advertencias.
Cambios en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT, bloqueo de rama, requieren alerta mental, que conducen vehículos u operan maquinarias peligrosas, hasta Drogas con actividad sobre el SNC: Se recomienda precaución en caso de ser necesaria la prolongación del QRS), taquicardia sinusal y ventricular, bradicardia, hipotensión, alteración comprobar la respuesta al medicamento.
administración concomitante de la Venlafaxina y dichas drogas.
del nivel de conciencia (variando de somnolencia a coma), vértigo, convulsiones y muerte.
Embarazo: No se dispone de estudios adecuados y bien controlados con Venlafaxina en mujeres Tratamiento electroconvulsivo: No se dispone de datos clínicos que establezcan el beneficio En el tratamiento de la sobredosis, deberá considerarse la posibilidad de que el paciente embarazadas. Deberá advertirse a las pacientes acerca de la necesidad de comunicarse con el de la terapia electroconvulsiva asociada con el tratamiento con Venlafaxina.
haya ingerido más de una droga.
médico en caso de quedar embarazada o de intentar quedar embarazada. No se recomienda la Clozapina: Se han informado niveles elevados de clozapina que estuvieron asociados El tratamiento consistirá en las medidas generales empleadas normalmente en el tratamiento utilización de Sesarén XR durante el embarazo, a menos que el médico considere que los beneficios
temporalmente con eventos adversos, incluyendo convulsiones, luego de la adición de de la sobredosis con cualquier antidepresivo. Se deberá asegurar la permeabilidad de las vías potenciales superen los posibles riesgos para el feto. Si se administrara hasta poco tiempo Venlafaxina a pacientes en tratamiento con dicha droga.
respiratorias, la oxigenación y la ventilación del paciente. Se recomienda controlar el ritmo antes del parto debe considerarse la posibilidad de síntomas de supresión en el recién nacido.
Warfarina: Existen informes de prolongación del tiempo de protrombina y del KPTT, o RIN cardíaco y los signos vitales y llevar a cabo las medidas sintomáticas y de soporte general. Lactancia: La Venlafaxina y la ODV se excretan en la leche. Considerando la posibilidad de cuando se indicó Venlafaxina a pacientes en tratamiento con warfarina.
No se recomienda la inducción del vómito. Se considerará la realización de lavado gástrico, reacciones adversas serias en el lactante y la importancia de la droga para la madre, el médico Dependencia física y psicológica: con la protección apropiada de la vía respiratoria, y la administración de carbón activado. deberá decidir la interrupción del tratamiento o de la lactancia.
Se ha informado que la Venlafaxina no tiene virtualmente afinidad por los receptores opiáceos, Debido al amplio volumen de distribución de la Venlafaxina es poco probable que la diuresis Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de la Venlafaxina en pacientes benzodiazepínicos, de la fenciclidina (PCP) o del ácido N-metil-D-aspártico (NMDA) y que forzada, la diálisis, la hemoperfusión y la exanguineotransfusión resulten de utilidad. No se menores de 18 años. Por lo tanto, no se recomienda la utilización de Sesarén XR en esa franja etaria.
carece de actividad estimulante o depresora del sistema nervioso central en animales. Existen conocen antídotos específicos de la Venlafaxina.
Uso en pacientes de edad avanzada: No se han informado diferencias farmacocinéticas, ni en el informes de efectos relacionados con la interrupción del tratamiento (ver Posología y Forma Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse perfil de eficacia y seguridad de la Venlafaxina en pacientes de edad avanzada. No se recomienda de Administración). No se han informado comportamientos de procuración de drogas que con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/ 2247, Código de material:
realizar ajustes en la posología. Sin embargo, otras situaciones clínicas (insuficiencia hepática o indiquen potencial adictivo. Como sucede con todas las drogas con acción sobre el SNC, el Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.
renal) pueden ser más comunes en los ancianos y pueden requerir una adaptación de la dosis. médico deberá evaluar cuidadosamente los antecedentes de abuso de drogas de los pacientes Como sucede con otros antidepresivos, la hiponatremia y el síndrome de secreción inapropiada y controlarlos estrechamente, en busca de signos de mal uso o abuso de Venlafaxina (por ej.: Sesarén XR 37,5 Cápsulas de liberación prolongada: Envases conteniendo 7 y 28 cápsulas.
de hormona antidiurética son más frecuentes en los ancianos.
Desarrollo de tolerancia, aumento de la dosis, conductas de procuración de drogas).
Sesarén XR 75 Cápsulas de liberación prolongada: Envases conteniendo 15 y 30 cápsulas.
Sesarén XR 150 Cápsulas de liberación prolongada: Envases conteniendo 15 y 30 cápsulas.
Alcohol (etanol): El alcohol no modificó el perfil farmacocinético de la Venlafaxina y su Las reacciones adversas que ocasionaron la interrupción del tratamiento con Venlafaxina metabolito activo y la administración de Venlafaxina no modificó los efectos psicomotrices y en cápsulas de liberación prolongada con mayor frecuencia fueron: Cefalea, astenia, psicométricos inducidos por el etanol previos a la administración de la droga.
vasodilatación, sudoración, náuseas, anorexia, sequedad bucal, somnolencia, vértigo, Sesarén 25 Comprimidos: Envase conteniendo 30 comprimidos.
Cimetidina: La cimetidina inhibió el metabolismo de primer paso de la Venlafaxina, pero no nerviosismo, insomnio, visión anormal, pensamiento anormal y temblor.
Sesarén 50 Comprimidos: Envase conteniendo 30 comprimidos.
ejerció efecto sobre la formación o eliminación de su metabolito activo, la ODV. Se estima que Los eventos adversos observados con una incidencia del 1% o mayor en los pacientes con Sesarén 75 Comprimidos: Envase conteniendo 30 comprimidos.
la actividad farmacológica total se verá sólo ligeramente aumentada, por lo que no resultaría depresión, trastorno de ansiedad generalizada o trastorno de ansiedad social (fobia social) necesario efectuar un ajuste de la dosis en la mayoría de los adultos normales. Sin embargo, tratados con Venlafaxina en cápsulas de liberación prolongada fueron, en orden de frecuencia: Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción y vigilancia médica y no puede se recomienda administrarlo con precaución a los pacientes hipertensos, a los ancianos y a Generales: Frecuentes (> 10%): Astenia, cefalea. Ocasionales (1 a 10%): Síndrome gripal, repetirse sin una nueva receta médica.
los que presentan insuficiencia hepática.
lesión accidental, dolor abdominal, dolor retroesternal, escalofríos, fiebre, dolor de cuello. Diazepam: La Venlafaxina no ejerce efecto alguno sobre la farmacocinética del diazepam o Cardiovasculares: Ocasionales: Vasodilatación, hipertensión arterial, palpitaciones, taquicardia, de su metabolito activo, el demetildiazepam. De la misma manera, el diazepam parece no migraña, hipotensión postural.
Venta bajo receta archivada. Industria Argentina. Psi IV.
afectar la farmacocinética de la Venlafaxina y de la ODV. La Venlafaxina no alteró los efectos Dermatológicos: Frecuentes: Sudoración. Ocasionales: Rash, prurito.
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud. Certificado Nº 50.399.
psicométricos o psicomotrices inducidos por el diazepam.
Hematológicos: Ocasionales: Equimosis.
Directora Técnica: Mirta Beatriz Fariña, Farmacéutica.
Haloperidol: La Venlafaxina aumentó el AUC y la Cmax del haloperidol, sin modificación de Gastrointestinales: Frecuentes: Náuseas, constipación, anorexia. Ocasionales: Vómitos, Elaborado en José E. Rodó 6424, C1440AKJ Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
la vida media de eliminación de esta droga. El mecanismo de este hallazgo es desconocido.
flatulencia, diarrea, eructos, aumento del apetito.
Fecha de última actualización: Marzo de 2005.
Litio: No se han informado interacciones significativas entre la Venlafaxina y el litio. Metabólicos: Ocasionales: Pérdida de peso, hipercolesterolemia, edema, aumento de peso.
Fármacos con unión elevada a las proteínas plasmáticas: La Venlafaxina no presenta una Sistema Nervioso: Frecuentes: Vértigo, somnolencia, insomnio, sequedad bucal, nerviosismo. Producto medicinal. Mantener fuera del alcance de los niños.
unión importante a las proteínas plasmáticas; por lo tanto, la administración de Venlafaxina a Ocasionales: Temblor, sueños anormales, depresión, parestesias, disminución de la libido, Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30ºC.
pacientes tratados con fármacos con unión proteica elevada no debería producir incrementos ansiedad, agitación, hipertonía muscular, parestesia, trismo, amnesia, confusión, labilidad en las concentraciones plasmáticas libres de estos últimos.
emocional, despersonalización, hipoestesia, pensamiento anormal.
Información a profesionales y usuarios:
Reemplaza a la película Nº 7582 Drogas que inhiben a las isoenzimas del Citocromo P450: Respiratorios: Ocasionales: Faringitis, rinitis, sinusitis, tos, bostezos, disnea.
Inhibidores de la isoenzima CYP2D6: Se ha informado que la isoenzima CYP2D6 es responsable Organos de los sentidos: Ocasionales: Visión anormal (principalmente visión borrosa), trastornos del metabolismo de la Venlafaxina a su metabolito activo la O-desmetilvenlafaxina (ODV). Por lo de la acomodación, midriasis, alteración del gusto.
Fray Justo Sarmiento 2350, B1636AKJ Olivos, Pcia. de Buenos Aires.
tanto, existe la posibilidad de interacción entre la Venlafaxina y las drogas que inhiben la CYP2D6. Urogenitales: Frecuentes: Trastornos de la eyaculación, impotencia. Ocasionales: Trastornos Estas últimas producirían un aumento de las concentraciones plasmáticas de Venlafaxina y del orgasmo o anorgasmia (mujer), dismenorrea, polaquiuria, metrorragia, prostatitis, disminución de las concentraciones de ODV, mientras que la concentración total de compuestos agrandamiento prostático, vaginitis, trastornos de la micción.
activos (Venlafaxina + ODV) permanecería sin cambios. Los datos existentes indican que no es Osteomusculares: Ocasionales: Mialgia, artralgia.
necesario efectuar ajustes de la dosis cuando se administra Venlafaxina con un inhibidor de CYP2D6.
En el tratamiento de la depresión con Venlafaxina en cápsulas de liberación prolongada, las Inhibidores de la isoenzima CYP3A4: Esta isoenzima es responsable de la transformación siguientes reacciones adversas presentaron una incidencia igual o mayor al 5%: Trastornos de la de la Venlafaxina a un metabolito menor, de escasa actividad, la N-desmetilvenlafaxina. La eyaculación, impotencia, anorgasmia, disminución de la libido, náuseas, sequedad bucal, anorexia, posibilidad de interacción con un fármaco que inhiba la CYP3A4 es mínima.
constipación, flatulencia, vértigo, somnolencia, sueños anormales, visión borrosa y sudoración.
Plano Nº:
No se han estudiado los efectos del uso concomitante de Venlafaxina y fármacos que inhiban en En el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada con Venlafaxina en cápsulas de 1167204873
B 10356

Source: http://www.roemmers.com.ar/sites/default/files/SesarenXR37575100Capsulas_2.pdf

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